Haute Ecole
d'Ingénierie et de Gestion
du Canton de Vaud

Le CAS CARAQA officiellement reconnu par RAPS Switzerland Chapter

mars 15, 2018, 13:15 by Nicolas Rubin
Audité par deux experts de la principale association professionnelle internationale dans le domaine réglementaire pour les dispositifs médicaux, le certificat d’études avancées portant sur les exigences de la nouvelle règlementation européenne sur les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro a reçu la prestigieuse lettre d’approbation officielle. Celle-ci renforce considérablement sa reconnaissance et assoit la qualité professionnelle de la formation.

Audité par deux experts de la principale association professionnelle internationale dans le domaine réglementaire pour les dispositifs médicaux, le certificat d’études avancées portant sur les exigences de la nouvelle règlementation européenne sur les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro a reçu la prestigieuse lettre d’approbation officielle. Celle-ci renforce considérablement sa reconnaissance et assoit la qualité professionnelle de la formation.

L'adoption de la nouvelle règlementation européenne sur les dispositifs médicaux et le diagnostic in vitro exige de sérieuses adaptations de la part des acteurs du secteur Medtech, et particulièrement la présence d'une « qualified person » au sein même de l'entreprise.

Pour répondre aux besoins de remise à niveau du secteur industriel Medtech dans ce domaine, le Centre de formation continue de la HEIG-VD et Medidee ont ouvert en 2017 une formation approfondie portant sur les Affaires Cliniques, Règlementaires et Qualité pour les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro (CARAQA) sous la forme d'un CAS.

Moins d’un an après le démarrage de la première session, la formation obtient la reconnaissance officielle de l’association RAPS (Regulatory Affairs Professional Society). A noter qu’il demeure à ce jour le premier certificat d’études avancées à recevoir cette approbation, ce qui lui confère une importante crédibilité dans le domaine enseigné, en particulier en regard des exigences de « competent person » mentionnées dans la nouvelle réglementation européenne.

La prochaine session démarre en septembre 2018; les inscriptions sont d’ores et déjà ouvertes.

Informations et inscriptions ici

Contact : didier.maillefer@heig-vd.ch


25
août 2020

Formation continue GEOTH20

Proposée par l'association Géothermie-Suisse, la nouvelle formation continue modulaire ambitionne la création d’une vraie filière de géothermiciens.
Plus d'informations

03
septembre 2020

21e séminaire sur l’état de la recherche - Brenet

Le séminaire présente les résultats majeurs de la recherche suisse dans le domaine des bâtiments et des quartiers, mettant l’accent sur les thèmes liés à l’énergie et l’environnement.
Lien de l'événement

03
septembre 2020

Workshop Entraînements Electriques : les appareils de mesure pour l’optimisation énergétique

La HEIG-VD et Groupe E proposent une formation pratique et des essais au laboratoire de Machines Électriques à la Haute Ecole, sur des pompes et des systèmes de ventilation.
Plus d'informations

Tous les événements