Haute Ecole
d'Ingénierie et de Gestion
du Canton de Vaud

Le CAS CARAQA officiellement reconnu par RAPS Switzerland Chapter

mars 15, 2018, 13:15 by Nicolas Rubin
Audité par deux experts de la principale association professionnelle internationale dans le domaine réglementaire pour les dispositifs médicaux, le certificat d’études avancées portant sur les exigences de la nouvelle règlementation européenne sur les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro a reçu la prestigieuse lettre d’approbation officielle. Celle-ci renforce considérablement sa reconnaissance et assoit la qualité professionnelle de la formation.

Audité par deux experts de la principale association professionnelle internationale dans le domaine réglementaire pour les dispositifs médicaux, le certificat d’études avancées portant sur les exigences de la nouvelle règlementation européenne sur les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro a reçu la prestigieuse lettre d’approbation officielle. Celle-ci renforce considérablement sa reconnaissance et assoit la qualité professionnelle de la formation.

L'adoption de la nouvelle règlementation européenne sur les dispositifs médicaux et le diagnostic in vitro exige de sérieuses adaptations de la part des acteurs du secteur Medtech, et particulièrement la présence d'une « qualified person » au sein même de l'entreprise.

Pour répondre aux besoins de remise à niveau du secteur industriel Medtech dans ce domaine, le Centre de formation continue de la HEIG-VD et Medidee ont ouvert en 2017 une formation approfondie portant sur les Affaires Cliniques, Règlementaires et Qualité pour les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro (CARAQA) sous la forme d'un CAS.

Moins d’un an après le démarrage de la première session, la formation obtient la reconnaissance officielle de l’association RAPS (Regulatory Affairs Professional Society). A noter qu’il demeure à ce jour le premier certificat d’études avancées à recevoir cette approbation, ce qui lui confère une importante crédibilité dans le domaine enseigné, en particulier en regard des exigences de « competent person » mentionnées dans la nouvelle réglementation européenne.

La prochaine session démarre en septembre 2018; les inscriptions sont d’ores et déjà ouvertes.

Informations et inscriptions ici

Contact : didier.maillefer@heig-vd.ch


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